贵州执业药师药学专业知识一：片剂的质量要求

　　片剂的质量要求包括：

　　①硬度适中，一般认为普通片剂的硬度在 50N 以上为宜。

　　②脆碎度反映片剂的抗磨损和抗振动能力，小于 1%为合格片剂。

　　③符合片重差异的要求，含量准确。

　　④色泽均匀，外观光洁。

　　⑤符合崩解度或溶出度的要求，普通片剂的崩解时限是 15 分钟;分散片、可溶片为 3 分钟;舌下片、泡腾片为 5 分钟;薄膜衣片为 30 分钟;肠溶衣片要求在盐酸溶液中 2 小时内不得有裂缝、崩解或软化现象，在 pH6.8 磷酸盐缓冲液中 1 小时内全部溶解并通过筛网等。

　　⑥小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求

　　五、胶囊剂的局限性

　　胶囊剂型对内容物具有一定的要求，一些药物不适宜制备成胶囊剂。例如：

　　①会导致囊壁溶化的水溶液或稀乙醇溶液药物;

　　②会导致囊壁软化的风化性药物;

　　③会导致囊壁脆裂的强吸湿性的药物;

　　④导致明胶变性的醛类药物;

　　⑤会导致囊材软化或溶解的含有挥发性、小分子有机物的液体药物;

　　⑥会导致囊壁变软的 O/W 型乳剂药物。